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可重复使用医用防护服在京获批上市

时间: 2023-11-04 00:52:54 |   作者: 安博体育综合官网app平台下载/安全防护服

产品描述

  新华社北京4月22日电(记者陈旭、林苗苗)坚韧耐磨、更具防护密合性、可重复使用……北京市药监局、北京市科委等部分22日联合发布,可重复使用医用防护服获二类医疗器械注册证,正式获批上市。

  北京市药监局相关担任的人介绍,新式冠状病毒肺炎疫情期间,北京市药监局、北京市科委等部分建立“可重复使用医用防护服科研攻关”项目组,紧迫发动疫情防控应急科技专项攻关,广泛调集北京市高校、科研院所、医疗机构和科技公司优势力气,严密协作、加速攻关,安排屡次专家论证,在68天的时间里编写8版临床试验计划、完成了各种数据验证60余项。

  担任研制的北京邦维公司相关担任的人介绍,可重复使用医用防护服工艺水平已经过临床试验,可重复使用10次,有助于缓解一次性医用防护服耗费量大、出产周期长等导致的供给严重状况,下降医疗废物收回处理本钱。

  检测陈述数据显现,可重复使用医用防护服的开裂强力、过滤功率、抗组成血液穿透、抗渗水性等要害功能查验测验成果均高于医用一次性防护服国家规范,两者在资料组成、出产的根本工艺、服装结构等方面存在不同。

  此外,检测陈述还显现,可重复使用医用防护服选用企业自主研制的三层复合资料组成,满意耐洗刷性要求,其间开裂强力及抗渗水性要求均超越医用一次性防护服规范。(完)