产品描述

  为加速推动医用防护服供给，河北省药品监督办理局印发《关于赞同际华三五零二职业装有限公司等七家企业疫情防控用品应急出产答应的批复》，赞同等7家公司制造答应请求，其间新乐华宝、涿州华诺2家企业添加：“Ⅱ类:14-14-医护人员防护用品”出产规模，别的5家企业发放暂时出产答应编号。这标志着我省将可批量出产、供给医用防护服，将极大缓解河北现在医用防护用品缺少的窘境。

  现在，7家公司制造的医用防护服正在进行应急注册查验，估计2月18日前连续完结查验，产品查验合格的将颁布《医疗器械注册证》，当即供给战“疫”一线套/天。医用防护服是前哨白衣战士的护身盔甲。虽疫情开展，医用防护服等防护用品供给十分严重。为了节省防护服，有的白衣战士几个小时不喝水，许多医护人员第一次穿上了成人纸尿裤。

  为处理防疫急需，省药监局积极主动作为，从新年开端，即派出工作组，找到上述7家具有医用防护服出产潜力但没有相关这类的产品出产资质的企业，采纳注册绿色批阅通道、发动应急批阅程序、供给全程技术服务、出台特别办理办法等多项行动，助推企业赶快转型出产。为帮企业赢得时刻，争夺产品提早上市，省药监局充沛学习行政批阅制度改革经历，在特别时期采纳容缺批阅、附条件批阅的十分办法，决断以行政办法赞同7家企业暂时出产答应，预发出产答应编号和医疗器械注册证编号，便利企业提早规划制造包装、标签和说明书。一起采纳省局对口包联、市县局驻厂辅导、全掩盖查看的方法，坚决守住医用防护服质量安全红线，全力保证出厂一件、合格一件、安全一件。

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