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  ）4月26日，福建省药监局发布一则行政处分信息，弓立（厦门）医疗用品有限公司因涉嫌出产不符合强制性国家标准的医用防护服，被责令改正，没收涉案医用防护服42950件、罚款324万元。

  2022年5月10日，福建省药监局收到上海市药监局《关于商请帮忙对查验不合格医疗器械进行核对的函》，在2022年上海医用防疫物资专项抽检中，样品名称为医用防护服、出产单位为弓立（厦门）医疗用品有限公司（以下简称弓立医疗）、规格型号为连身式XL、批号为202203143，经上海市医疗器械查验研究院查验，项目外观不符合GB19082—2009《医用一次性防护服技能方面的要求》规则要求，详细为4.1.2项的规则要求不合格。

  根据案源线日到弓立医疗送达了上海市医疗器械查验研究院《查验陈述》并进行现场核对，并于2022年7月12日到弓立医疗送达了国家药监局广州医疗器械质量监督查验中心《查验陈述》（监督抽检复检）。2022年8月9日，福建省药监局对弓立医疗进行立案查询。因案情较杂乱且受疫情影响，该局将案子作出处理决议延期至2023年3月8日。

  2022年11月24日，福建省药监局依法对弓立医疗涉案批次的医用防护服采取了查封行政强制措施。2022年12月5日，福建省药监局厦门药品稽查处向福建省药品审评与监测点评中心发出了《关于帮忙查询涉案产品医疗器械质量差事情的函》，并于2022年12月7日收到了该中心《关于反应触及弓立（厦门）医疗用品有限公司出产的医用防护服不良事情陈述的复函》，证明涉案批次产品的医疗器械质量差事情状况。

  福建省药监局执法人员根据对弓立医疗及有关人员的问询查询和相关根据资料剖析，确认了其违法现实。经查验，2022年3月16日至4月8日，弓立医疗按《收购合同》约好组织出产了上述批号医用防护服6万件，于2022年4月14日将该涉案批次医用防护服一次性悉数发货给上海医贸通医疗科技有限公司。2022年5月8日，弓立医疗展开了涉案批次产品的召回作业，别离于2022年5月10日、11日收到了上海医贸通医疗科技有限公司退回的42950件涉案批次医用防护服，并于2022年5月10日将定金悉数退回上海医贸通医疗科技有限公司。期间，弓立医疗未收到涉案批次产品的货款，也未开具收据，未发生违法所得。

  福建省药监局结合弓立医疗的问询查询笔录及相关根据资料，断定弓立医疗构成出产不符合强制性国家标准的医用防护服行为，涉案批次医用防护服的总货值金额为216万元。

  福建省药监局以为，弓立医疗违反了《医疗器械监督管理条例》第七条规则，构成了出产不符合强制性国家标准的医用防护服行为。2023年3月6日，福建省药监局根据《行政处分法》第六条、第三十二条榜首项，《医疗器械监督管理条例》第八十六条榜首项，《福建省药品监管行政处分裁量权适用细则（试行）》第三条、第五条第二款、第十二条第三款、第十三条榜首、二项、第十四条榜首项的的规则，决议予以弓立医疗上述处分。

  据企查查信息，弓立（厦门）医疗用品有限公司厂址坐落厦门市同安区，主营无纺布医疗用品、环保购物袋、包袋机器、无纺布口罩机器等，根本的产品包含口罩、阻隔服、帽子和鞋套，还供给非机织无纺布医用敷料、纱带、乳胶查看手套和乙烯基查看手套。