首页 > 产品中心

国家药监局:全国共有出产医用防护服企业184家据统计最大的日产才能现已到达842万套

时间: 2023-08-02 05:06:48 |   作者: 产品中心

产品描述

  国务院联防联控机制定于3月12日15时在北京国二招宾馆(北京市西直门南大街6号)东楼三层中会议厅举行新闻发布会,介绍加强市场监管和危险排查状况,请市场监管总局、药监局、应急办理部有关司局负责人就安稳市场秩序、防疫药品器械批阅、排查企业安全出产危险等答复媒体发问。

  市场监管总局价监竞赛局一级巡视员陈志江先生、法律稽察局局长杨红灿先生,应急办理部安全根底司司长裴文田先生,国家药监局药品监管司司长袁林先生,请他们就口罩价格监管、安全出产保证、检测试剂质量等来答复媒体发问。

  新冠肺炎疫情产生以来,为了及时满意疫情防控作业的需求,从国家药品监督办理局到各省药品监督办理局都活跃的行动起来,迅速地拓荒了医疗器械应急批阅的绿色通道,全力服务于疫情防控全局。一起,咱们也在活跃地、及时地组织布置各省药品监督办理部门,活跃地鼓舞医疗器械出产企业紧迫组织相关产品的出产,并活跃扩展相应的产能。特别是咱们各地药品监管部门也都统一依照国家局的组织、布置和要求,加速了医用防护产品注册批阅、出产答应等各项作业。对疫情防控所需的医疗器械注册请求,依照医疗器械应急批阅程序的要求,在确保安全和有用的根底上加速审评批阅作业。特别是对医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、出产答应和查验检测等咱们施行了特别办法,在不下降全体规范的前提下兼并整合相关的审评批阅流程,全力满意疫情防控需求。

  在这里给咱们供给两组数据,第一个数据,到3月11日,全国共有医用防护服医疗器械注册证216张,因疫情防控应急批阅共新添加175张,现在共有相关出产企业184家,由于这次新冠肺炎疫情防控咱们应急批阅的企业新增了143家,据统计最大的日产才能现已到达842000多套。第二个数据,到3月11日,全国共有医用防护口罩注册证119张,因疫情防控咱们应急批阅了66张,现在共有出产企业96家,也是由于疫情防控的急需,国家药品监督办理局应急批阅的企业新增了43家,据统计最大日产能现已超越180万个。

  关于提出请求出产防疫相关医疗器械的企业,假如契合应急批阅程序的要求,特别是临床急需的相关医疗器械,并且没有同类产品在国内上市,或许现已有同类产品在国内上市但不能满意防控需求的,通过专家组的审阅和专业技术评价等程序承认后能够归入应急批阅。方才记者朋友说到的,假如有企业在相关的医疗器械审评批阅过程中遇到相关的问题乃至困难,能够依据申报的医疗器械产品的不同类别,及时与国家药监局或省级药品监管部门联络。