时间: 2023-11-02 22:05:04 | 作者: 安博体育综合官网app平台下载/安全防护服
现在,依照国家药品监督办理局医疗器械分类办理目录,我国医用口罩、防护服办理分类和履行规范如下:1、医用防护口罩,办理类别为二类医疗器械,规范编号GB 19083—2010;2、医用外科口罩,办理类别为二类医疗器械,规范编号YY 0469—2011;3、一次性运用医用口罩,办理类别为二类医疗器械,规范编号YY/T 0969—2013;4、医用防护服,办理类别为二类医疗器械、规范编号GB 19082—2009。
为切实做好疫情防护作业,请各医疗机构加强医用防护用品购进途径审阅,严厉履行医疗器械购进检验记载准则,把好医疗器械质量关。各医疗器械运用单位在接纳捐献或许有关部门发放的上述防护用品时,根据《医疗器械说明书和标签办理规则》,严厉产品质量查验,仔细核对接纳产品的标签和说明书信息是否标明有产品的姓名、产品注册证编号、履行规范、出产厂商、出产地址、出产日期、出产批号、有效期或许失效日期等信息。